最近，骨科领域中的“胶水”变得流行。 According to reports, on September 9, Run Run Shaw Hospital, a subsidiary of Zhejiang University School of Medicine (Hereinafter referred to as "Rody Shaw Hospital of Zhejiang University") held a press conference to announce that the hospital's orthopedic team has obined inspiration from the mystery of oyster adhesion and Successfully developed the world's first bone glue material that is instantly and effectively bonded in the human blood environment - "Bone 02骨棍碎”（从那里“骨02”）。此名称来自众所周知的“ 502胶”。研究人员说，这种创新的生物材料可广泛用于修复粘结片段，并有望减少或替代使用内部金属维修的使用。 Zhejiang University Runrun Shaw医院骨科系副外科系副总体医师Lin Xianfeng是“ Bone 02” R＆D团队的主要成员。他告诉中国新闻周刊，一些媒体宣传说：“射击可以治愈骨折。”现在它离这个目标还很远，但是研究团队可以朝这个方向努力。但是，在这种骨胶带来的好处的背后，仍然有很多不清楚的信息，例如特定的“骨02”组件，长期安全性等。AI对AI的模型和许多与骨胶有关的研究已注册。 “ Bone 02”最初是受Lin Xianfeng的启发。 9月9日，千江大学官方官方官员奔跑肖医院发表的一篇文章确定，林·敏芬从小就开始种植海滩。当他回到家拜访他的亲戚时代时，他的灵感来自“牡蛎可能会粘合贝壳和桥梁上的水与水的天然胶水”，因此他想知道是否可以在人类环境中模仿它。上面的文章提到，通过对生物粘附牡蛎机制的科学分析，研究团队通过了50多个迭代公式和道路 - 大鼠，兔子和狗，最后成功地克服了材料的生物学毒性问题，血液环境的粘附，并由生物毒性，骨骼02。入学率。去年24岁是多中心在平行对照试验中，Ingle盲，随机分组，其中有150多名受试者。负责研究人员的部门是智格大学医学院的第二副分支机构医院。这三项临床试验的编曲者是Hangzhou Yuann Biotechnology Co，Ltd。（因此，根据指定的“ Yuanang Bio”），而Yuannang Bio为该测试提供了资金和材料支持。根据公开报道，林·西芬（Lin Xianfeng）是Yuancan Biology的首席科学家。 Yuannang Bio最近完成了近1亿元融资的轮换。这项融资由风险投资领导，其次是省会风险投资等投资机构。融资主要用于促进CoreProt-“骨02”的临床应用。根据数据，去年12月注册的临床试验，脚部研究了该疾病，目的是“评估的安全性和有效性研究实施时间是从2024年11月1日到6月30日，到2026年6月30日，每人77名患者。该研究的研究是在五年级的五年级医院进行的研究覆盖青少年，成年人和成年人，结果表明，应用对不同年龄段的影响是完美的。在中国新闻周刊，如果研究重点是为了查看骨骼的最终康复，将来需要更多的实验数据。今年3月10日和8月19日在3月10日和8月19日注册的骨胶相关的两项研究均由智江大学Run Shaw Hospital进行。其中，3月注册的研究是评估骨胶在减少和修复遥远半径粉碎裂缝方面的安全性和有效性。八月注册的研究是探索从资源胶囊生物体组合的骨粘合剂的安全性和有效性。在同一项研究中，包括20个主题。用“骨02”处理的远处径向骨折病例。智人大学医学院隶属于Run Shaw医院的图像资源/官方帐户“关键是要研究什么是特定成分。”根据公开报道，“骨02”在血液浸润的生理环境中在2-3分钟内实现了即时和牢固的粘合离子;该材料可以完全可生物降解，并且在骨骼愈合后大约6个月后自然吸收。在上面提到的150多个病例中，一名年轻患者的远处脉冲半径骨折的年轻患者，研究团队通过2-3 cm的微创切口将“骨02”注射，并在短短3分钟内完成了准确的粘附和连续性骨骼质量的粘附和修复。 Lin Xianfeng说，考虑到开发产品时，该材料可能会在6个月时放慢速度，还考虑了新的骨骼生长所需的时间。北京三级医院的骨科副总体医师Gao Hang告诉China Newweek，不难实现6个月的破坏。关键是降解周期应与骨组织修​​复的循环一致。 Gao Hang说，经过手术治疗后，大多数人可以在8周内实现骨骼愈合，通常持续3个月的成年人。张林说，在正常情况下CES，骨骼愈合仍然取决于其自身修复人体的能力。在匹配骨髓损伤和骨愈合速度方面，如果材料慢慢慢，它将防止骨骼生长；如果降解非常快，则骨骼不会生长，材料将消失，骨骼块可能会再次扩散。 Lin Xianfeng说，“骨02”的Marawal条件时间设定为6个月，并且可以预期，与材料的逐渐恶化，新骨可以同时生长。 Bagaman May Mga Pagkakaiba -iba sa pagpagaling ng buto sa iba't iba iban ibang mga pasyente，sa pangkalahatan ito ay ay nasa nasa loob ng isang nakokontrol na saklaw。据报道，实验数据表明，最大粘合剂“骨02”的拧紧可以达到400公斤以上。 “钥匙取决于胶的特定组成部分。”张林说，一般而言，可以达到更高粘合力的材料成分将inevi尤其涉及更复杂的化学物质和化学反应，这可以防止骨骼生长，也可能导致过敏或拒绝反应。同时，如果您实际上实现了强烈的粘附力，它也可以带来萨默斯克。例如，在手术期间，当“胶”粘在骨骼上时，它也可以粘在周围的皮肤和肌肉组织上。记者指出，“骨02”的特定组成部分尚未公开。 Lin Xianfeng说，公式“骨02”包含一些粘附成分，可以严格调整钙和磷等成分，例如附着在肾脏上的壳。这是“骨02”设计的主要思想。 “特定成分目前是机密的，但它们可以澄清所有成分都是自然发生在人骨组织中的。” Lin Xianfeng说，临床试验的当前结果表明，“骨02”在人体中具有良好的匹配能力。在安全方面，MO的随访期测试组的ST主题为1-6个月，一些患者已达到半年的随访。通常，没有明确的安全问题。在Gao Hang的角度来看，所有生物材料的降解的最终产物是三个要素：碳，氢和氧气，但在降解过程中将有中间产品。降解的最终产物是无害的，这并不意味着降解过程对整体并不有害，因此也应注意中间产品的安全性。他还说，通过微创手术和手术后，人体注射“骨02”的过程仍然存在未知的风险。例如，如果注射的位置不准确并且材料进入血液，是否会给Dblood Aloys造成其他问题吗？还是材料流入关节腔，异物可以发展并成为自由的身体？尚不清楚。 “全球贫困”有NOTTEST，在去年12月和今年3月注册的临床试验中，测试团队使用骨胶，而对照组则使用传统设备进行内部维修。在骨折的手术手术中，需要减少断裂才能使骨碎片恢复其原始位置并紧密接触，从而最大程度地提高与裂缝表面和融合表面的连接能力。之后，需要使用外部石膏或内部植入物（例如螺钉，钢板和电线）来调节断裂结构。金属植入物是用于诉状办公室内部调整的主要设备之一，在大多数情况下应通过进一步操作来删除，这可能会阻碍骨折愈合并增加患者过敏的风险。因此，医学级粘合剂始终是全球骨科领域探索的研究方向。 “对骨粘合剂的临床需求很高，但没有成功的P张林告诉中国新闻周刊，据他的理解，几十年前，行业研究人员在实际意义上探索骨粘合剂。但是当时，材料非常原始，使用了基本的化学材料。尽管它们在粘合中可以发挥特定的作用，但他们对骨头的成长和康复都有很大的影响，并且对研究和发展的效果非常困难。它不仅应该具有足够的粘附力，还应对人体友好，并且最好促进骨骼愈合，同时不得以自然的骨骼恢复原状。与材料结合后，使用骨骼和软组织的成分本身会产生“网”，从而发挥固定作用。交联剂通常在过程中使用。 SO称为的交联剂可以理解为一种“化学键”，可以像桥梁一样将分子连接在一起。交联的强度越高，整个粘结材料的稳定性越强。当粘合物材料加强时，它们会穿透骨组织。如果材料含有大量可以与钙和磷结合的离子，则它将与骨骼的钙成分和骨骼结合，从而进一步增强材料粘附的能力。 Gao Hang指出，骨胶的研发的真正挑战不是物质强度本身，而是实现骨骼的真正生物学组合。它也是临床应用中最大的未知点，可以确定骨粘合剂是否可以主要长期稳定性和可靠性。 Lin Xi Saidanfeng认为“骨02”可以穿透骨头。 “'Bone 02'的研究数据未正式发表，并准备了相关论文。如果正确开发了该开发项目，我们将正式申请明年州食品药品管理局的相关产品注册证书。”他预测，在申请后，“骨02”在1 - 2年内获得批准，然后进入临床促进和应用阶段。 “ Bone 02”属于医疗设备的第三类，它是中国医疗设备管理中最高的风险类别。 Gao Hang告诉中国新闻周刊，从评估医疗设备的过程中的判断，两到三年的商业化非常困难。他认为，骨胶实际上是一个非常剪裁和基本概念，而Medyor很难真正地朝着临床应用迈进。 “从研发到实际市场的道路and used is very long." Zhang Lin said that even though the R&D of this type of product is moving well and with adequate clinical data support, it will take many methods to truly enter the market. Although it can be launched, we should consider whether we have the ability to make a large scale. Some materials themselves will not achieve stable mass manufacture, and the costs will remain high and the market will be difficult for them to accept. Lin Xianfeng said the raw materials needed to produce "bone 02" are相对便宜，并在将来广泛地建立并应用于临床技能，总体治疗成本不会特别高。 “高霍坚持认为，如果骨胶实际上可以更换当前的常规钢板和螺丝调节方法，则证明可以在效果方面确保它。如果患者仍然依靠十年后的螺钉和钢板这意味着骨胶没有发挥作用。 （Zhang Lin和Gao Hang在文章中是化名）